ФИНАНСОВО-БИЗНЕС АССОЦИАЦИЯ ЕВРОАЗИАТСКОГО СОТРУДНИЧЕСТВА
25 мая состоялся круглый стол «Особенности регистрации медицинских изделий на территории РФ и ЕАЭС»
25 мая 2022 года в 11.00 мск в рамках Программы «Бизнес-диалоги» состоялся круглый стол на тему: «Особенности регистрации медицинских изделий на территории РФ и ЕАЭС».
Модератором мероприятия выступил Дмитрий Коробкин, генеральный директор ООО «Первая комплексная регистрационная компания».
Открыл круглый стол врио Президента ФБА ЕАС Александр Котлярский. Он представил собравшимся модератора и компанию – инициатора круглого стола.
В мероприятии приняли участие профильные компании из 6 стран Евразии.
Ведущие специалисты ООО «Первая комплексная регистрационная компания» в своих выступлениях рассказали о требованиях регистрации медицинских изделий в Российской Федерации, об особенностях регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro на территории РФ и ЕАЭС, поделились опытом проведения аудита системы менеджмента качества производства медицинских изделий на соответствие требованиям стандарта ISO 13485.
В завершении круглого стола Дмитрий Коробкин ответил на вопросы участников.
Подводя итоги мероприятия, Александр Котлярский поблагодарил организаторов, отметив актуальность рассматриваемой темы, высокий профессиональный уровень спикеров, заинтересованность профильной аудитории.
ПРЕЗЕНТАЦИИ
- Презентация ПКРК
- Презентация ПКРК_регистрация ЛС
- Процедуры и правила регистрации МИ в РФ
- Правила и особенности регистрации медицинских изделий в РФ
- Аудит системы менеджмента качества производства МИ_стандарт ISO 13485
- Особенности регистрации МИ для ИВД
Модератором мероприятия выступил Дмитрий Коробкин, генеральный директор ООО «Первая комплексная регистрационная компания».
Открыл круглый стол врио Президента ФБА ЕАС Александр Котлярский. Он представил собравшимся модератора и компанию – инициатора круглого стола.
В мероприятии приняли участие профильные компании из 6 стран Евразии.
Ведущие специалисты ООО «Первая комплексная регистрационная компания» в своих выступлениях рассказали о требованиях регистрации медицинских изделий в Российской Федерации, об особенностях регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro на территории РФ и ЕАЭС, поделились опытом проведения аудита системы менеджмента качества производства медицинских изделий на соответствие требованиям стандарта ISO 13485.
В завершении круглого стола Дмитрий Коробкин ответил на вопросы участников.
Подводя итоги мероприятия, Александр Котлярский поблагодарил организаторов, отметив актуальность рассматриваемой темы, высокий профессиональный уровень спикеров, заинтересованность профильной аудитории.
ПРЕЗЕНТАЦИИ
- Презентация ПКРК
- Презентация ПКРК_регистрация ЛС
- Процедуры и правила регистрации МИ в РФ
- Правила и особенности регистрации медицинских изделий в РФ
- Аудит системы менеджмента качества производства МИ_стандарт ISO 13485
- Особенности регистрации МИ для ИВД